Пятница, 06 августа, 2021

Здоровье

Побочный эффект? У нескольких испытателей вакцины от коронавируса выявили паралич Белла

Побочный эффект? У нескольких испытателей вакцины от коронавируса выявили паралич Белла 16 декабря, 10:22 Цей матеріал також доступний українською

У нескольких добровольцев заметили временный паралич части лица (Фото: REUTERS/Dado Ruvic)

Автор: Антон Ходоренко

Американское управление FDA сообщило, что среди 30 000 участников испытаний Moderna было четыре зарегистрированных случая паралича Белла, в том числе трое, которым была сделана вакцина.

Хроники коронавируса. Последние новости Все об эпидемии коронавируса в мире и карантин в Украине подписаться Отправляем ежедневно в 08:00

В то же время, по словам экспертов, «доступной в настоящее время информации недостаточно для определения причинно-следственной связи паралича с вакциной», говорится в отчете FDA.

Этот отчет FDA по вакцине Moderna был выпущен во вторник. Выводы в документе аналогичны данным по вакцине Pfizer, которые появились на прошлой неделе. В случае вакцины от Pfizer также были зафиксированы четыре случая паралича Белла, но на выборку в 43000 человек

Сотрудники FDA рекомендуют наблюдать за людьми, которые получают прививки от Covid-19 от Pfizer или Moderna, на предмет возможных случаев паралича Белла, заявляя, что это не обязательно побочный эффект.

В 54-страничном отчете говорится, что было зарегистрировано четыре случая паралича Белла среди более чем 30 000 участников клинических испытаний Moderna. Трое из участников, заболевших параличом Белла, получили вакцину вместо плацебо. В испытании Pfizer также было зарегистрировано четыре случая паралича Белла и все четыре пациента с параличом Белла в испытании Pfizer получали вакцину, а не плацебо.

По словам сотрудников FDA, два случая паралича Белла в группе вакцины Moderna с тех пор «разрешились», а один все еще продолжался. По их словам, вакцинированные участники испытали паралич между 22 и 32 днями после вакцинации.

Что касается испытания вакцины Pfizer, то у одного участника заболевание возникло через три дня после вакцинации, но исчезло в течение трех дней; у трех других симптомы появились через девять, 37 и 48 дней после вакцинации и продолжались примерно 10, 15 и 21 день соответственно.

По данным медиков, паралич Белла вызывает внезапное замирание или слабость лицевых мышц человека, что является временным явлением для большинства людей. Точная причина не известна, но считается, что это связано либо с вирусной инфекцией, либо с опухолью и воспалением нерва, который контролирует мышцы на одной стороне лица.

Доктор Пол Оффит, член с правом голоса Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, согласился с тем, что за состоянием стоит следить по мере распространения вакцины. На прошлой неделе он проголосовал за рекомендацию вакцины Pfizer.

«Я пока не отказываюсь от этого», — сказал он в интервью CNBC.

Хотя наблюдался небольшой дисбаланс случаев в группе вакцинированных по сравнению с плацебо, FDA заявило, что неясно, способствовало ли лекарство параличу, «потому что количество случаев было небольшим и не более частым, чем ожидалось среди населения в целом».

Дело в том, что, по статистике, ежегодно паралич Белла наблюдается примерно у 23 человек на каждые 100 тысяч населения. В случае с вакцинами таких случаев было 8 на 73 тысячи добровольцев.

«Наша рабочая гипотеза состоит в том, что это просто дисбаланс в фоновых показателях, как мы видели в других испытаниях, но мы позаботимся о том, чтобы действительно изучить это, просто чтобы закрыть этот вопрос», — сказал доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биопрепаратов FDA.

Ранее НВ писал, что разработка вакцины от Covid-19 в Австралии была прекращена после того, как тесты показали ложноположительный результат на ВИЧ среди участников первых испытаний.

Дело в том, что в этой вакцине использовалось небольшое количество неактивного белка ВИЧ, которое и определялось тестами.

Результат побудил правительство отказаться от планов закупки миллионов доз вакцины-кандидата и вместо этого увеличить заказы на альтернативы от AstraZeneca и Novax, сказал премьер-министр Скотт Моррисон.

По словам министра здравоохранения Брендана Мерфи, хотя вакцина оказалась многообещающей для подавления Covid-19 и никак не повышала шансы на передачу ВИЧ, разработка была прекращена из-за опасений, что она может подорвать доверие общества к вакцинации.